2022年11月21日，鼎科医疗DKutting™刻痕球囊扩张导管获NMPA批准上市（国械注准：20223031527）。DKutting™高压刻痕球囊，为国产获批的首家用于外周血管的高压强定向扩张球囊，该产品采用独家专利设计，同时兼具优异的通过性与定向扩张能力，将为广大外周血管疾病患者与临床手术医生，带来全新的选择。
新型压力聚焦球囊
随着中国外周血管介入市场的蓬勃发展，外周普通球囊已经进入充分竞争，但针对日益增多的高抵抗性狭窄病变，普通球囊容易造成过度血管损伤、限流性夹层、血肿等并发症。而压力聚集类球囊，利用扩张时介于血管内壁与球囊外径之间的切割/刻痕件，起到增强局部压强，高效定向扩张，以此减少血管弹性回缩，代表着血管介入球囊发展的新方向。 鼎科医疗自主研发的DKutting™高压刻痕球囊，采用独家专利设计（CN201810478242.X），同时具备通过性好、均匀扩张、爆破压高的等诸多优点。从产品综合性能而言，该产品堪称“六边形战士”，几乎没有短板，这是本土企业自主创新，赶超进口一流产品的重大突破。
六边形战士 全能无短板
- DKutting™高压刻痕球囊，采用“三角镍钛绕簧”技术制作的切割件，其截面为等边三角形，三个切割件呈120°分布，牢牢固定在球囊工作段。
- 针对高抵抗性狭窄病变，扩张时切割件不会滑动，三角形截面高效嵌入血管内膜，辅佐以20atm额定爆破压，全面提供定向扩张所需的局部高压强。
- 针对高度狭窄的迂曲病变，采用No Base Bonding技术，进一步缩减球囊通过外径，同时发挥了绕簧设计径向柔顺的优势，大幅提高球囊通过性。
- DKutting™高压刻痕球囊，兼容0.018”/0.035”导丝系统，直径覆盖4-8mm，长度涵盖20-80mm，推送杆具备50/90/130cm三种选择，充分满足下肢动脉与透析通路的临床需求。
国产替代的浪潮已经到来，通过自主创新超越进口产品，服务于广大患者，是鼎科医疗一直以来所坚持的。 DKutting™ 高压刻痕球囊是鼎科又一匠心之作，请期待鼎科不断精益求精超越自我，不断研发出一个又一个“国产精品”。
