岗位职责：

1. 负责在研医疗器械项目的立项策划到注册全流程管理，制定进度预算计划，管理进度及预算；
2. 负责介入耗材（球囊或导管类）产品的设计开发工作，包括项目调研，产品设计，原材料、辅料选型、采购和评价，产品试制、性能评价与验证等；
3. 负责产品工艺的开发设计与改进：包括工艺制定与改进，工艺过程中的工装、夹具、模具的设计与委外加工，工艺过程中的设备选型、采购、验收等；
4. 完成相应阶段的设计文档（DHF）和生产指导文件（DMR）；
5. 主导设计转移过程，包括过程确认，试生产等工作；
6. 负责产品设计开发全流程的文件审核；
7.  领导交办的其他工作。

岗位要求：

1. 本科及以上学历，生物医学工程、机械、材料、精密仪器、自动化、电气、电子电路、模具等工科专业；
2. 具有医疗器械全周期设计开发经验，有成功的产品上市经验；
3. 具有5年以上医疗领域工作经历，3年以上项目管理经验；
4. 具有较强的信息调研能力，把握行业动态，熟悉国家相关政策法规及技术指导原则；
5. 具备较强的英语读写、文献检索、专利调研能力，熟悉专利知识，有对研制项目及时申请专利保护的概念；
6. 整体项目推进管理能力。

★公司福利：

1. 五险一金：按照劳动法缴纳五险一金；
2. 体检：公司安排所有员工免费年度体检；
3. 节日福利：春节、中秋等节日福利；
4. 工龄工资、餐补、交通补、全勤奖、产能奖金、年终奖、分红等；
5. 旅游：公司每年组织一至两次国内著名景点旅游活动以感谢所有员工的辛勤付出；
6. 聚餐：为提高团队凝聚力，公司或部门会根据情况不定期聚餐，年底有丰厚奖品奉送；
7. 健身房、母婴室、零食投喂、不定期团队聚餐等。

★工作时间：

• 早九晚六，可往前弹性半小时；8小时工作制，双休，国家法定节假日正常休假。