2024年5月30日，备受全球瞩目的的莱比锡血管介入治疗课程（LINC2024）如火如荼的举行，作为全球外周血管疾病治疗领域最具影响力和规模的学术会议之一，此次活动特别设置了【INNOVATIVE DEVICE DEBUT——DKutting™ Scoring Balloon @ LINC 2024】环节，特邀复旦大学附属中山医院符伟国教授、海军军医大学第一附属医院包俊敏教授担任主持嘉宾，复旦大学附属中山医院司逸教授、蒋俊豪教授、北京友谊医院冯海教授担任演讲嘉宾，北京同仁医院郁正亚教授、中日友好医院樊雪强教授担任点评嘉宾。共同分享了鼎科医疗DELTA临床试验的最新成果，并展示了精彩的手术演示，为参会者带来了深入浅出的案例分析与专业知识的分享。也标志着在此次莱比锡血管介入治疗课程（LINC 2024），鼎科医疗DELTA临床试验结果数据进行了全球首发。
DELTA临床试验（DKutting balloon vErsus chocolate balLoon to Treat femoral and popliteal Artery stenosis），为鼎科医疗自主研发的外周刻痕球囊上市前进行的一项重要RCT研究。
本研究由复旦大学附属中山医院血管外科符伟国教授领衔，这是一项前瞻性、多中心、随机对照、开放标签、非劣效性的临床研究（DELTA RCT: NCT05608655），旨在对比两类特殊球囊的治疗股腘动脉狭窄方面的效果，为医学界提供了新的治疗选择与参考。
该研究纳入国内14家医疗中心的188名患者，所有入组的患者按1:1被随机分配到试验组（DKutting LL刻痕球囊，n=94）和对照组（巧克力球囊，n=94）。主要终点与Chocolate BAR研究完全一致，即评估扩张成功率，该成功率其定义为球囊扩张后残余狭窄<30%且未出现限流夹层（NHLBI 分级D-F）的病例的百分比。
该研究结果旨在评估DKutting LL刻痕球囊与巧克力球囊治疗股腘动脉狭窄的安全性和有效性。
会议现场
复旦大学附属中山医院 符伟国教授
开幕致辞
海军军医大学第一附属医院 包俊敏教授
开幕致辞
复旦大学附属中山医院 司逸教授 汇报主题
《DELTA RCT First time releasing：
DKutting LL Balloon vs Chocolate Balloon》
复旦大学附属中山医院 蒋俊豪教授 汇报主题
《Special balloons design and selectionfor PAD intervention》
北京友谊医院 冯海教授团队 手术录播
《Recorded case presentation
DKutting LL Scoring Balloonimplementation in complex PAD》
北京同仁医院郁正亚教授和中日友好医院樊雪强教授作为点评嘉宾
DELTA临床试验数据
总结
DELTA试验显示，在各项有效性指标上，DKutting刻痕球囊均不劣于对照组。尤其在限流性夹层发生率相当的情况下，DKutting刻痕球囊表现出了更优越的扩张能力，在处理全闭塞病变时，其优势更为明显。
在主动脉领域，国产器械持续创新、成果显著，然而在下肢动脉领域，技术突破却较为罕见。DELTA试验勇于挑战国际金标准（巧克力球囊），其结果充分证明了国产创新器械的实力与潜力。这一重要试验不仅标志着国产器械正逐步走向国际舞台，更意味着我们为全球患者提供了更多外周介入疗法的选择，从而造福广大患者群体。
随着研究的推进，我们将持续进行学术报道，及时向您揭晓这一重要研究的结果。敬请期待后续的详细报道和分析。
LINC主席 Prof. Scheinert与中国专家团队合影
